반응형 상분리현상1 자발적 회수 권고 콜대원 키즈펜시럽, 파인큐 아세트펜시럽, 식약처 회수처분 챔프 시럽 식품의약품안전처에 의하면, 최근 상분리 현상이 확인된 대원제약의 '콜대원 키즈펜 시럽' 및 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁제조한 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'등에 대해 자발적 회수를 권고했고, 잠정 제조 및 판매 중지를 조치했습니다. 콜대원 키즈펜시럽, 파인큐 아세트펜시럽 회수조치 식약처 보도자료에 따르면, 먼저 제약회사의 제조에 대한 점검결과 제고공정이나 품질관리 과정에서 위반사항이 발견되지는 않았다고 합니다. 그러나 아세트 아미노펜을 단일 주성분으로 하는 국내 유통 중인 액상시럽제와 현탁제에 대해서도 이번에 같이 확인하였고, 그 결과 다른 제품에 대해서는 상분리 현상이 확인되지 않았다고 식약처는 발표하였습니다. 이번 제조, 판매 중지 조치는 대원제약에서 제제 개선등의 조치가 확인될 때까지 유지된다.. 2023. 5. 20. 이전 1 다음 반응형